Hiermit bestätige ich, dass ich einen medizinischen oder pharmazeutischen Beruf ausübe [Ärzt*in, Apotheker*in, Pharmazeutisch-technische*r Assistent*in (PTA), Medizinische*r Fachangestellte*r (MFA)].
BadgesStudien
TAK-003 schützt Jugendliche wirksam vor symptomatischem Dengue-Fieber
Autor*in Studienreferat
Dr. Maddalena Angela Di Lellis, Tübingen
Fazit
Die Forscher konnten den Schutz des Impfstoffs TAK-003 in der Praxis gegen symptomatisches, virologisch bestätigtes Dengue-Fieber bei Jugendlichen nachweisen und unterstreichen damit die Bedeutung von Dengue-Impfstoffen als Maßnahme im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Der bereits durch die erste Dosis gebotene Schutz unterstreicht den Wert seines Notfalleinsatzes bei Ausbrüchen, so die Experten.
TAK-003 erwies sich bei Jugendlichen während eines großflächigen Dengue-Ausbruchs im Jahr 2024 im Bundesstaat São Paulo, Brasilien, als wirksam gegen symptomatisches Dengue-Fieber und Krankenhausaufenthalte. Wissenschaftler aus Brasilien und den USA führten vorliegende testnegative Fall-Kontroll-Studie zwischen Februar und Dezember 2024 durch, nachdem das Gesundheitsministerium des Bundesstaates São Paulo eine Dengue-Impfkampagne für Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren startete. Die Wissenschaftler extrahierten aus den nationalen Überwachungsdatenbanken für Dengue-Fieber (SINAN-Dengue) und dem Nationalen Gesundheitsdatennetzwerk Rede Nacional de Dados em Saúde Informationen von Personen zu demografischen Merkmalen (u.a. Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Wohnort), chronischen Begleiterkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck, Nieren-, hämatologische, Leber-, Magen-Darm- und Autoimmunerkrankungen), Dengue-Tests, Dengue-Impfungen, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen während des Studienzeitraums. Als Fälle wählten die Forscher Personen aus der Studienpopulation aus, bei denen ein klinischer Verdacht auf Denguefieber und Fieber bestand und die entweder einen positiven NS1-Antigentest oder einen positiven Dengue-RT-PCR-Test aufwiesen. Als Kontrollgruppe dienten Personen, bei denen ein klinischer Verdacht auf Dengue-Fieber bestand, die jedoch einen negativen NS1-Antigentest oder einen negativen Dengue-RT-PCR-Test aufwiesen. Die Forscher analysierten die Wirksamkeit des Impfstoffs in den Zeiträumen zwischen 14-27 Tagen, 28-59 Tagen, 60-89 Tagen und 90 Tagen oder mehr (bis zur Verabreichung der zweiten Dosis) sowie nach der zweiten Dosis (d. h. nach Abschluss des primären Impfschemas). Als primären Endpunkt betrachteten die Experten die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatisches, virologisch bestätigtes Dengue-Fieber, der sekundäre Endpunkt war die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Krankenhausaufenthalte aufgrund von virologisch bestätigtem Dengue-Fieber.
Von insgesamt 128.358 potenziell in Frage kommenden Testungen an Personen bezogen die Experten 92.621 in die Analyse ein; 43.873 aus der Fallgruppe und 48.748 aus der Kontrollgruppe. 2,8 % der Tests wurden nach mindestens einer Impfung durchgeführt. Die unbereinigte Impfwirksamkeit gegen symptomatisches, virologisch bestätigtes Dengue-Fieber betrug 62,5 % für die erste Dosis und 89,9 % für die zweite Dosis; die bereinigten Werte lagen bei 50,2 % bzw. 61,7 %. Für die erste Dosis betrug die unbereinigte Impfwirksamkeit gegen Krankenhausaufenthalte aufgrund von virologisch bestätigtem Dengue-Fieber 74,8 %, der bereinigte Wert lag bei 67,5 %. Die Analyse der verschiedenen Zeiträume nach der ersten Dosis ergab einen Schutz vor symptomatischem, virologisch bestätigtem Dengue-Fieber ab dem 14. Tag, der bis zu 3 Monate nach der ersten Dosis anhielt. Ab 90 Tagen nach der ersten Dosis sank die Impfwirksamkeit jedoch wieder auf 49,7 % ab. Die Forscher fanden im Zeitraum bis zu 7 Tagen nach der Impfung keine Hinweise auf einen Schutz; ab 8 Tagen stieg der Impfwirksamkeit gleichmäßig an.